全球聚焦：百济神州(06160)：PD-1抑制剂百泽安在中国获批第10项适应症
2023-02-24 20:47:49
来源：金吾资讯
(资料图)
百济神州(06160)公告，其PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗。
公告称，百泽安（替雷利珠单抗）是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会启动抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。
百济神州已在35个国家和地区开展了超过20项替雷利珠单抗注册相关的临床试验，其中包括17项3期临床试验和4项关键性2期临床试验。
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